去年发生的“问题眼用气体”事件，近日再次引发社会广泛关切。记者就此事采访国家卫生计生委医政医管局负责人时获悉，在这一事件中，共有71名患者发生严重眼用气体视网膜毒性反应。截至目前，国家卫生计生委未收到新发不良事件报告，患者的医医院垫付。
视网膜脱离复位手术，选气体还是硅油？医院眼科主任陆培荣说，眼用全氟丙烷气体又称C3F8气体，属于惰性气体或膨胀气体，按Ⅲ类医疗器械管理，主要用于视网膜脱离复位手术。该手术大致分为从外路做和从内路做两大类，其中巩膜外加压、巩膜环扎等属外路手术，玻璃体切割属内路手术。“眼用全氟丙烷气体眼内注射后，可支撑视网膜复位，利于视网膜感觉层与色素上皮细胞层牢固粘连，限制增生的细胞和生长因子的活性。”陆培荣告诉记者，“眼内注入膨胀气体用于视网膜脱离复位手术时，要先切除掉玻璃体，然后利用膨胀气体的顶压作用作为支撑，促进脱离的视网膜重新复位附着在眼球壁上”。解剖结构上网膜复位，即可视为手术成功。但患者视力恢复，则受多种因素影响。东北地区医院的临床专家告诉记者，目前，视网膜脱离复位手术及玻璃体切割手术的常用填充物，除了惰性气体，还有硅油。全氟丙烷作为眼内填充气体材料时，一般会在20天内自行吸收。如果患者所需保留气体时间在20天以内，就可以选择使用惰性气体。而硅油可以在眼内保留3个月～6个月，适合需要保留时间长的患者选择，但患者需要在几个月后进行二次手术，取出硅油。“使用气体填充是许多患者的首选，因为损伤小，能避免二次手术，有助于更快痊愈，医疗费用也更低。”这位专家说。临床使用几十年，合格产品是安全的“C3F8气体在我国临床应用已有几十年时间。”上述东北某省的眼科专家告诉记者，医院从建院起就在使用这种材料。21年来，除了正常的手术并发症，从未发生过因为使用该气体导致的炎症、损伤和事故，在文献和公开报道中，也未见过国内外医疗界有过相关严重不良事件的报道。陆培荣说，医生在做视网膜脱离复位手术使用C3F8气体时，只应考虑需要气体膨胀多少、保留多久上，因为用量控制不好，可能会导致患者眼压升高等问题。但医生应无需担心气体纯度是否够、质量是否合格。“因为通过医院的产品，都应该是合格的。所以说，此次事件不是这种治疗方式导致的，而是由于C3F8气体不纯造成的。问题出在源头。”“这种有合格证明、但实际上不合格的医用材料，为什么没有被检测出来，继而避免其流入市场？该如何监管才能规避这种风险？这正是监管部门应该反思和改进的地方。”陆培荣说。相关新闻
71名患者发生严重视网膜毒性反应
医院指导治疗和预后评估
据介绍，年6月，医院医院眼科使用天津晶明新技术开发有限公司生产的全氟丙烷（批号：，），为患者进行了眼内填充手术。术后，部分患者不同程度地出现了视网膜血管炎、视功能损伤等，与此前实施同类手术的围手术期表现严重不符。
该负责人表示，经随访及评估确认，共有71名患者发生严重眼用气体视网膜毒性反应，其中医院45名、医院26名。医院组织专家对这些患者进行了会诊，国家卫生计生医院，对治疗和预后评估等提供帮助。
该负责人说，根据《侵权责任法》第五十九条规定，此事件属于因医疗器械的缺陷造成患者损害，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。他介绍，在医院引导下，部分患者已在当地法院提起诉讼，目前法院正在依法审理中。部分患者走医疗纠纷人民调解委员会渠道处理，对于达成调解协议的患者，医院先行垫付了赔偿款；其余患者表示将在治疗终结后，依法要求解决赔偿问题。医院将依法向涉事企业追偿所垫付的相关费用。该负责人表示：
国家卫生计生医院全力做好患者医疗救治工作；
医院依法解决赔偿问题；
配合食品药品监管部门督促涉事企业依法履行责任，做好善后处理。
同时，将密切白癜风症状图片及治疗北京中科中医院