糖尿病黄斑水肿试验中药物剂量的质疑
德克萨斯州休斯顿贝勒医学院的DavidBrown进行的一项最新研究发现，剂量差异能够解释阿柏西普治疗糖尿病黄斑水肿效果比雷珠单抗或贝伐单抗好的原因，高剂量贝伐单抗或雷珠单抗可能有等效性，虽然在技术层面上不容易达到。
年美国视网膜专家学会会议上，糖尿病视网膜病变临床研究网络开展的T比较研究进行了报告。该研究结果发表在《新英格兰杂志医学版》(;：-)。
在T研究中，共纳入例糖尿病黄斑水肿患者，进行随机分组，玻璃体内注射药物，其中例注射阿柏西普2.0mg，例注射贝伐单抗1.25mg，例注射雷珠单抗0.3mg。所有患者平均年龄为61岁。点范围内，至少有一个眼睛的最佳矫正视力分数为78～24，分数越高说明视力越好。对应的斯内伦视力表范围是20/32～20/。通过临床检查和光学相干断层扫描被证实患有波及中心的糖尿病黄斑水肿。
治疗一年后，阿柏西普组患者的视力比贝伐单抗组和雷珠单抗组视力恢复更多，差异完全归因于每组中视力最差的那部分人。
表1年后视力的变化
对于视力为20/50或者更糟的患者，阿柏西普组和贝伐单抗组之间的差异具有统计学意义(P=0.)，阿柏西普组与雷珠单抗组之间差异也具有统计学意义(P=0.)，但是贝伐单抗组与雷珠单抗组之间差异无统计学意义(P=0.21)。对于视力较好患者，治疗组间的差异无统计学意义。
报告之后，来自密歇根州奥克兰大学的会议主席TarekHassan提问到，为什么阿柏西普对重病患者会更有效果?
Brown博士解释道，在增厚的视网膜以及恶化的眼睛内，含有较多血管内皮生长因子阻断剂的药物效果会较好。
雷珠单抗有效治疗老年黄斑变性引起的色素上皮层脱离
年美国视网膜专家学会会议在维也纳举行，佛罗里达州视网膜协会的Eichenbaum博士在会议上发表最新研究成果——根据HARBORⅢ阶段的研究数据表明，低剂量雷珠单抗对新生血管性老年黄斑变性引起的色素上皮层脱离治疗有效。但研究同时证实，当抗VEGF药物剂量翻倍时，其治疗效果并没有明显提高。
Eichenbaum博士提及，伴有色素上皮层脱离的新生血管性老年黄斑变性患者，尤其色素上皮层大面积脱离者，其治疗过程非常复杂。在HARBOR研究中，对例老年黄斑变性患者给予雷珠单抗以下四种治疗方案中的一种：0.5mg或2.0mg每月1次，共计治疗24个月;0.5mg或2.0mg每月一次，共计治疗3个月，然后在视敏度和谱域光学相干断层扫描的基础上根据病情所需继续治疗21个月。Eichenbaum博士及其团队对HARBOR研究中的例色素脱离患者进行分析。色素上皮层脱离程度标准：小片脱离(35-μm)、中度脱离(.5-μm)、大片脱离(.25-μm)、超大片脱离(-.5μm)。
研究证实，无论黄斑变性患者是否伴有色素脱离，接受雷珠单抗治疗后均能迅速提高最佳矫正视力。此外，雷珠单抗治疗后黄斑变性的中央凹平均厚度迅速降低。在治疗24个月后，不同剂量雷珠单抗治疗组，治疗效果没有显著统计学差异，甚至在超大色素上皮层脱离者治疗效果同样没有显著差异。
在按需治疗超大面积色素脱离组，0.5mg和2mg剂量治疗组治疗效果基本相似。在治疗24个月后，黄斑萎缩在色素完全脱离者发生率高于非完全脱离者。黄斑萎缩和色素脱离大小之间没有显著统计学差异。但是，研究发现视网膜色素撕脱主要发生在超大色素脱离者。
最后，Eichenbaum博士强调，的确在HARBOR研究中，有极少数患者对雷珠单抗效果并不明显，但此类患者仍接受试验直至结束;同样，试验证实雷珠单抗是治疗视网膜色素脱离的最有效的抗VEGF药物。
阿司匹林对黄斑变性患者的益处大于风险
年美国视网膜专家学会会议在维也纳举行，一项最新研究表明，老年黄斑变性患者不用再继续担心服用阿司匹林所致的病情恶化。来自洛杉矶的KentSmall博士对阿司匹林、心血管疾病及老年黄斑变性之间的相关性进行meta分析。他指出患者在停用阿司匹林后其疾病发病率和死亡率明显升高。
Small博士解释道，关于这个研究的灵感，来源于Small博士的老年性黄斑变性患者使用阿司匹林后的反应。Small博士对于既往相关文献进行回顾性分析。报告中均提及，根据随机对照研究发现，阿司匹林能显著降低心血管风险。
目前，有关阿司匹林一级预防至今最大的汇总分析是抗血栓治疗试验协作组，根据抗血栓治疗试验协作组的mata分析发现，阿司匹林能够降低血管死亡率、总死亡率以及中风发生率分别为15%、10%、25%。但能增加脑出血风险(柳叶刀;：年至年)。
相反，采用流行病学研究老年黄斑变性，三项研究认为服用阿司匹林能够增加老年黄斑变性风险;两项研究认为服用阿司匹林能够降低老年黄斑变性风险。
根据BlueMountains眼科研究发现，在例参与者中，例服用阿司匹林，在为期15年的随访中发现，其中63例出现湿性黄斑变性(JAMA内科杂志.;:-)。研究表明，服用阿司匹林导致黄斑变性的发生率是非阿司匹林服用者2.5倍，且随时间变化风险越高。研究指出，当调整体重指数、血压、血糖及血胆固醇等指标时，研究结果并没有达到的统计学差异。
在欧洲眼病研究中，例参与者年龄超过65岁。研究发现，阿司匹林与黄斑变性的1期和2期有关。而服用阿司匹林与85岁以上晚期老年黄斑变性没有相关性。但是，在研究中，心血管死亡和心绞痛的潜在风险并没有消除。
BeaverDamEye研究43-86岁例参与者。服用阿司匹林10年以上的患者，湿性黄斑变性的风险升高，但在服用有阿司匹林5年以下的患者却没有明显黄斑变性风险升高。但是，此研究并没有控制像胆固醇这样的因素。
相比之下，医师健康研究的一项随机对照试验发现，相对于安慰剂组，阿司匹林组有更少的黄斑变性发生率。同样，年龄相关性眼病研究也表明，使用消炎药，包括阿司匹林，似乎对干性黄斑变性有保护作用。
汇总所有的回顾性分析研究，服用阿司匹林黄斑变性的风险可能高于阿司匹林对心血管的益处。但是，Small博士强调，尽管相关文献对阿司匹林引起黄斑变性的优劣仍处于争论当中，但他认为，患者应当继续服用阿司匹林。因研究并未证实服用阿司匹林与出血性黄斑变性有显著相关性，而服用阿司匹林却能显著减少心血管等疾病的发生率和死亡率。
来源：节选自中国眼网
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